中國人民對中藥的探索經歷了幾千年的歷史。各種藥材相配形成的方劑數(shù)不勝數(shù)。中藥是中醫(yī)預防治療疾病所使用的獨特藥物,也是中醫(yī)區(qū)別于其他醫(yī)學的重要標志。如今,中藥療效已被世界各國所認同,中藥已深入到各地,市場范圍正不斷擴大。
據(jù)數(shù)據(jù)調查顯示,2014年我國對中草藥的需求量為290萬噸,到2020年需求量將達到670萬噸,巨大的市場推動了行業(yè)的進一步發(fā)展。該如何生產一劑好藥?除優(yōu)質的原料外,制藥技術、細節(jié)把控都是影響藥品質量的關鍵。
中藥以植物藥居多,在提取過程中有諸多方法。在中藥制取工藝中,由于藥液中含有大量的溶解性大分子雜質,如:大分子蛋白、色素、鞣質、多糖等,傳統(tǒng)過濾方法只能實現(xiàn)藥液的暫時澄清,久置過程中,這些溶解性雜質仍然會析出產生沉淀,我們稱之為“二次沉淀”,很大程度的影響了產品品質,感觀不好、貨架期不長,甚至會影響藥效。膜分離工藝在中藥制劑生產過程的應用具有很大的優(yōu)勢。
膜分離工藝有效解決了中藥行業(yè)中溶劑提取法(如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法生產過中存在大量的鞣質、蛋白、淀粉、樹脂等大分子物所帶來的問題,避免傳統(tǒng)技術中反復轉溶提純濃縮、生產周期過長、染菌、有效成分遭到破壞、含量降低所造成的影響。
膜分離中藥制取工藝對傳統(tǒng)工藝進行了改進,工藝過程中應用了超濾膜提取系統(tǒng),可去除大量雜質,明顯地提高料液的澄清度和儲存穩(wěn)定性。有效地提取了料液中的有效成分,減少產品破壞,提高了產品質量。純物理過濾,無相變,有利于保存中藥的生物活性及理化穩(wěn)定性,并節(jié)省大量溶劑,減少運行成本和環(huán)保壓力。
以下是制取中藥制劑的工藝流程:
中藥提取液→精密過濾器→超濾膜提取系統(tǒng)→儲存→液體制劑
膜分離技術其分離基本原理是利用化學成分分子量差異而達到分離目的。在中藥濃縮分離應用方面主要是濾除細菌、微粒、大分子雜質或脫色。中藥提取工藝與傳統(tǒng)的工藝比較省去了醇沉工藝中的多道工序,達到除雜的目的,具有縮短生產周期,減少工序及人員,節(jié)約熱能等特點。